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泽璟制药-U:产品线暗忧浮现

发布时间:2022-08-10 06:12:08 来源:体育竞彩188 作者:188体育竞彩在线观看

  2020年1月,泽璟制药成功登陆科创板,公司此前预计募资25.01亿元,但实际募集20.26亿元,募资规模不及预期。其中,14.59亿元投资新药研发项目,4.25亿元投资新药研发生产中心二期工程建设项目,2434万元作为营运及发展储备资金;而招股书显示,公司此前计划募集5亿元作为上述储备资金。

  相比IPO之时,泽璟制药此次募资规模更大,但此前募集到的资金还未完全投入使用。截至2021年9月30日,泽璟制药上述IPO募投项目实际投资额分别为7.23亿元、3295万元、2458万元,前两个项目有7.36亿元、3.92亿元尚未投入;公司账面上货币资金余额仍有11.85亿元,另还有1.65亿元的交易性金融资产。

  预案显示,泽璟制药此次定增拟投资的新药研发项目计划进一步推进盐酸杰克替尼片、ZG19018片、ZG005粉针剂、ZG170607注射剂、ZG006粉针剂和GS11粉针剂等新药研发进程及全球同步开发,但除盐酸杰克替尼片以外其余在研新药均处于临床前研究阶段或正在IND。不过对于这些在研新药的具体情况,泽璟制药并未在预案中给出具体的说明。

  2021年6月,泽璟制药自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片(简称:多纳非尼;商品名:泽普生®)正式获得NMPA批准,2021年公司首次取得药品销售收入。

  根据米内网,石药集团和齐鲁制药的甲磺酸仑伐替尼胶囊已获批上市;重庆药友制药、乐普药业、艾迪药业等的仿制药生产申请在审评审批中。至于索拉非尼,目前有4家药企的甲苯磺酸索拉非尼片已获批上市,包括江西山香药业、重庆药友制药、亚宝生物以及石药集团;此外科伦药业的甲苯磺酸索拉非尼片正申请上市,华东医药等数家药企的仿制药生产申请在审评审批中。

  除索拉非尼和仑伐替尼外,一些针对晚期肝细胞癌一线治疗的创新靶向疗法正处于临床开发过程中。恒瑞的卡瑞利珠单抗与化疗联用于2019年6月开始临床III期实验,与阿帕替尼联用于2019年1月开始临床III期实验;罗氏的阿特珠单抗与贝伐珠单抗联用2018年5月开始临床III期实验,与卡博替尼联用2019年9月开始临床III期实验;百济神州的替雷利珠单抗2018年1月开始临床III期实验、默沙东的帕博利珠单抗与仑伐替尼联用于2019年3月开始临床III期实验。

  公司的外用重组人凝血酶Ⅲ期临床试验期中分析提前达到试验终点。重组人凝血酶用于外科手术渗血出血,目前该市场现有药物包括蛇毒血凝酶、人血来源/畜血来源凝血酶、纤维蛋白粘合剂等。其中,蛇毒血凝酶市场份额最高,2018年销售收入57.7亿元,市场份额79.1%,使用最为广泛且价格低廉。公司重组人凝血酶抢占竞品市场可能并不容易。

  泽璟制药研发进展较快的还包括注射用重组人促甲状腺激素、奥卡替尼和杰克替尼。其中,注射用重组人促甲状腺激素预计2021年达到1.2亿元,2030年达到6.1亿元;奥卡替尼治疗领域对应中国ALK/ROS1抑制剂市场2018年为1.68亿元,预计2023年及2030年分别达到21.94亿元以及35.39亿元。

  2016年初至2019年6月末,泽璟制药管理费用中股份支付费用累计为5.97亿元,研发投入累计为4.38亿元,研发投入规模还不及股权激励的规模。

  泽璟制药近6亿元的股份支付费用主要是员工持股平台及实控人亲属在IPO前以低价突击入股公司。据招股书,2016年以来,泽璟制药部分员工通过员工持股平台及JACKIE ZEGI SHENG(盛泽琪)相继以低于公司公允价值的价格间接取得公司股份,并一次性计入当期管理费用。其中盛泽琪对应的股份支付费用最高,为3.09亿元。盛泽琪与泽璟制药实控人之一盛泽林为兄妹关系,其每一美元注册资本对应的价格为5.49美元,不仅远低于其他非关联股东入股成本(2018年5月为597.57元),还明显低于员工持股平台的入股价格(2018年12月宁波璟晨增资价格为35.32元)。

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